2018年10月12日，星期五，伍哥读报时间

2018年10月12日，星期五，伍哥读报时间：

1、【重庆医工院被收回GMP证书】重庆医工院制药被举报事件中的有关问题已查明，所涉三个产品质量合格，但该企业在改进阿立哌唑原料药生产工艺过程中违反了药品ＧＭＰ规定。重庆市药监局决定收回该企业阿立哌唑原料药GMP证书，责令整改，依法给予警告处罚。

2、【缬沙坦事件，FDA认错】近日（10月10日），路透社报道，FDA（美国食品药品管理局）的发言人Jeremy Kahn发表公开声明：FDA在9月28日发布的进口警报不正确，进口禁令仅仅适用于华海药业在川南的工厂。这意味着，华海药业其他厂区的进口不受影响。

3、【罗氏与Ionis达成新合作，拓展反义RNA疗法】日前，Ionis Pharmaceuticals宣布与罗氏（Roche）达成一项合作，共同开发IONIS-FB-LRx，用于治疗补体介导的疾病。此次合作将利用Ionis在RNA靶向治疗方面的领导地位，开发针对因子B（factor B, FB）的IONIS-FB-LRx疗法，治疗多种适应症。首个适应症将针对罹患地理萎缩（Geographic Atrophy, GA）的患者，这是干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的晚期阶段。预计在GA患者中进行的2期研究将于2019年初开始。

4、【Nature: 癌症出现治疗抵抗效应的内在机制】在最近发表在《NATURE》杂志上的一项研究中，研究人员发现，肿瘤细胞群在药物治疗后持续存在，导致基底细胞癌停止治疗后出现复发。该研究还确定了可以消除这种存在耐受性的肿瘤群体的药物组合，从而预防肿瘤复发。

5、【特刊】得而不喜，失而不忧，内心宁静，则幸福常在。